最近,医药圈最热议的法规,莫过于《新药品管理法》,为了方便学习查阅,蒲公英还特意推出了口袋书系列(二十),目前已经进入紧急印刷阶段,再过半个月,就可以跟大家见面啦《蒲公英口袋书——《新药品管理法》,预定开始》。
新法,已经有了官方解读以及各种不同版本的专家解读,学习之后,受益匪浅,但我有个担心:新药品管理法,恐“法不责众”
原法第四十四条:除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。
新法第四十四条:药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。