TUhjnbcbe - 2021/9/7 20:44:00
医药魔方PharmaGo数据库显示，华东医药提交的4类仿制药西格列汀二甲双胍片（I）上市申请于11月8日进入“在审批”阶段，有望近期获批，成为国内继东阳光之后第2家该产品获批企业。西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。该药原研厂家为默沙东，于年3月获得FDA批准，年7月在中国获批进口，商品名为捷诺达。年，默沙东该产品销售额为20.41亿美元。国内此前只有默沙东和东阳光2家企业生产销售西格列汀二甲双胍，华东医药有望成为国产第3家，深圳翰宇药业和通化东宝也按照4类提交了该药上市申请。华东医药目前在糖尿病领域的在研产品作用机制涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品。重点产品利拉鲁肽注射液2型糖尿病适应症已进入III期临床，其减肥适应症也进入III期，预计明年申报上市；SGLT-2抑制剂恩格列净二甲双胍有望明年获批；胰岛素方面目前布局了门冬胰岛素和德谷胰岛素；此外还与重庆派金就索马鲁肽注射液签订合作开发及商业化协议。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇