为培养一支能检查、会检查的精英型职业检查尖兵队伍，全面提升省药品生产检查员的专业素质和检查能力，根据《年度药品生产组职业检查“双百尖兵”深化提升方案》，近日，省药品检查中心在浙江华海药业股份有限公司开展了药品生产“双百尖兵”基地实训，近60名药品生产检查新秀、见习检查员参加实训。
作为省药品检查中心实训基地，华海药业具备与国际接轨的制剂、原料药车间和分析中心。本次实训以“口服固体制剂+原料药”为主线，采取“理论+实践”的穿插模式，分组开展现场实训和模拟检查。
在理论学习环节，围绕口服固体制剂的新剂型、口服固体制剂美国FDA上市后变更案例、原料药厂房设计和关键设施设备、原料药杂质谱研究和控制策略、药物中基因*性杂质评估策略、无菌原料药工艺和